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CBD para la Epilepsia

En los últimos 10 años ha habido un gran aumento de estudios y ensayos médicos sobre el CBD para controlar la Epilepsia.

Informes de CNN, ABC, CBS y publicaciones locales sobre el aceite de CBD, afirman que el CBD puede controlar eficazmente los síntomas de enfermedades epilépticas raras como el síndrome de Dravet, síndrome de Doo, infantil. espasmos, displasia cortical y más.

Estas enfermedades pueden causar cientos o miles de ataques a la semana, al tiempo que interrumpen el desarrollo de varias otras formas. Para las familias con niños que padecen tales condiciones, los desafíos son enormes.

Aprobación de Epidiolex por la FDA en 2018

En 2018 se marca un antes y un después en la historia del Cannabis Medicinal con la aprobación de la FDA y la programación de la Administración de Control de Drogas (DEA) de Epidiolex lleva al mercado el primer medicamento a base de plantas derivado de la planta de cannabis en los EE. UU.

epidiolex

En 25 de de junio de, 2018 , la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) aprobó EPIDIOLEX ® (cannabidiol, CDB) solución oral para el tratamiento de las crisis asociadas con dos síndromes epilépticos – el síndrome de Lennox-Gastaut y el síndrome de Dravet – en las personas de dos años de edad o mayor. Epidiolex representa una nueva opción de medicación para niños con este tipo de epilepsia. También es el primer medicamento aprobado por la FDA para tratar las convulsiones en el síndrome de Dravet.

¿Puede el CBD controlar las convulsiones?

La evidencia preliminar de estudios de laboratorio, informes anecdóticos y pequeños estudios clínicos durante varios años sugiere que el cannabidiol (CBD) podría ayudar a controlar las convulsiones. La investigación sobre el CBD ha sido difícil y ha llevado tiempo debido a las regulaciones federales y al acceso limitado al cannabidiol. También hay muchas limitaciones financieras y de tiempo. En los últimos años, varios estudios han demostrado el beneficio de un producto de CBD específico a base de plantas en el tratamiento de grupos específicos de personas con epilepsia que no han respondido a las terapias tradicionales.

epilepsia

¿Qué estudios respaldan el CBD para tratar la Epilepsia?

Charlotte Fiji, Documental y Estudio

El 11 de agosto de 2013, Sanjay Gupta lanzó un documental de CNN sobre Charlotte Fiji. Charlotte es una paciente joven con síndrome de Dravet que tuvo 300 convulsiones en una gran semana menor. Ningún producto farmacéutico o cambios en la dieta podrían hacer nada para reducir este número. Los padres de Charlotte aprendieron sobre el aceite de CBD y, literalmente, después de la primera dosis, los ataques de Charlotte se detuvieron. Ahora tiene menos de tres convulsiones menores al mes. Este caso es nada menos que milagroso y no aislado. La Dra. Margaret Gadd, médica de Colorado Springs, es monitoreando 11 nuevos pacientes de los hermanos Stanley, proveedores de medicamentos con alto contenido de CBD en Charlotte. 9 de ellos tuvieron una reducción del 90-100% en los ataques, lo que nuevamente es simplemente milagroso.

Epidiolex (Cannabidiol, CBD)

Los estudios en los EE. UU. De Epidiolex (una formulación de CBD a base de plantas) se han realizado durante varios años. Los datos de estos estudios han ayudado a proporcionar pruebas que llevaron a la aprobación de este producto por parte de la FDA el 25 de junio de 2018.

Epidiolex es un extracto de CBD purificado (> 98% a base de aceite) de la planta de cannabis. Lo produce Greenwich Biosciences (la empresa estadounidense de GW Pharmaceuticals) para proporcionar cantidades conocidas y consistentes en cada dosis.

Los investigadores estudiaron este medicamento en ensayos clínicos controlados . Estos estudios utilizaron un grupo de control en el que algunas personas tomaron un placebo, mientras que a otras se les administró CBD en diferentes dosis. Los investigadores no sabían quién estaba recibiendo el placebo y quién estaba recibiendo CBD. Estos tipos de estudios se denominan estudios «estándar de oro».

Resumen de los ensayos clínicos de Epidiolex

  • En ensayos controlados y no controlados en personas con síndrome de Lennox-Gastaut (LGS) y síndrome de Dravet, 689 personas fueron tratadas con Epidiolex (CBD), incluidas 533 personas tratadas durante más de 6 meses y 391 personas tratadas durante más de 1 año.
  • En un programa de acceso ampliado y otros programas de uso compasivo, 161 personas con síndrome de Dravet y LGS fueron tratadas con Epidiolex, incluidas 109 personas tratadas durante más de 6 meses.
  • Todos los participantes del estudio estaban tomando otros medicamentos para las convulsiones.
  • En ensayos controlados, la tasa de interrupción del medicamento debido a cualquier efecto secundario fue pequeña y ocurrió principalmente en personas que tomaban la dosis más alta de Epidiolex.
  • La causa más frecuente de interrupción del tratamiento con Epidiolex fue un cambio en la función hepática.
  • La somnolencia, la sedación y el letargo llevaron a suspender Epidiolex en el 3% de las personas que tomaban la dosis más alta.
  • Los efectos secundarios más comunes fueron somnolencia, disminución del apetito, diarrea, cambios en la función hepática, fatiga, malestar general, astenia (debilidad o falta de energía), erupción cutánea, insomnio, trastornos del sueño, mala calidad del sueño e infecciones.

Resultados de los estudios Gold Standard De Epidiolex (CBD)

NEJM Mayo 2018

Este estudio publicado en el New England Journal of Medicine en mayo de 2018, mostró que la adición de CBD a un medicamento anticonvulsivo tradicional disminuyó significativamente la frecuencia de las convulsiones en niños y adultos con LGS.

NEJM Mayo 2017

Este estudio de mayo de 2017 del New England Journal of Medicine que examinó la efectividad de Epidiolex (CBD) en personas con convulsiones resistentes a los medicamentos con síndrome de Dravet, pudo demostrar que entre las personas con síndrome de Dravet, el CBD resultó en una mayor disminución de las convulsiones que el placebo. También mostró que el CBD se asoció con tasas más altas de eventos adversos.

¿Cuando iniciar la Terapia de CBD para la epilepsia?

Cuando los tratamientos convencionales no son capaces de controlar las convulsiones, algo que sucede en 1 de cada 3 personas con epilepsia, el aceite de CBD debería de valorarse como opción de tratamiento. Sin embargo, esto sólo debe considerarse después de una evaluación exhaustiva en un centro especializado en la epilepsia.

La Fundación para la Epilepsia insta a cualquier persona que esté explorando cualquier tratamiento para su epilepsia, a trabajar con su médico tratante para tomar las mejores decisiones para su propio cuidado.

Fuentes consultadas:

https://www.fda.gov/
https://www.epilepsy.com/

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